| 产品名称(中文) | 光固化充填树脂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Grandio是光固化的充填材料，具有阻射性，在甲基丙烯酸酯基质(Bis-GMA, TEGDMA)中含有87%质量比(≤71.4 %体积比)的无机填料，在卤素灯或LED灯(蓝光)下固化。Grandio与牙本质/牙釉质粘结剂配合使用。Grandio有注射器包装和胶囊包装，可直接应用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于Ⅰ级到Ⅴ级的窝洞填充，乳牙充填，冠下桩核重建及制作树脂嵌体。 |
| 型号规格 | "4g/支：A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, B3, C2, C3, I, D3, OA2, OA3.5, BL；0.25x20粒/盒：A4, C3,I, BL；0.25x50粒/盒：A1, A2, A3, A3.5, B2" |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3632232号 |
| 注册人名称(英文) | VOCO GmbH |
| 注册人住所 | Anton-flettner-Str. 1-3-27472 Cuxhaven Germany |
| 生产地址 | Anton-flettner-Str. 1-3-27472 Cuxhaven Germany |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人住所 | 北京海淀区永定路甲108号(嘉德公寓423室) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-28 |
| 有效期至 | 2016-06-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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