| 产品名称(中文) | 左心电极导线（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | QuickFlex） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该左心电极导线由一根 QuickFlex μ 1258T 型被动固定左心导线,导线主体上装有一个不透射线的缝合套筒、一支静脉钩、两套导线冲洗工具、一个导丝导向器(漏斗状)和不同硬度的导丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该导线与相兼容的脉冲发生器结合使用,经左冠状静脉或其一个分支对左室提供长期刺激和感知功能。 |
| 型号规格 | QuickFlex μ 1258T |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3213739号 |
| 注册人名称(中文) | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | CRMDSt. Jude Medical CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla,Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, SantanaIndustrial Park, Arecibo, PR 00612, USA; Plot 102,Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas IndustrialZone 11900 Penang, Malaysia. |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-07 |
| 有效期至 | 2017-09-06 |
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