| 产品名称(中文) | 集成 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CVR膜式氧合器(商品名：AFFINITY NT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。由氧合器、心切开术/静脉储血器热交换器集成组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可在常规心肺分流手术中(不超过6小时)用于体外循环,收集静脉血和开心术血液、冷却或加温血液,以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。 |
| 型号规格 | 541 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3452500号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-07-19 |
| 有效期至 | 2016-07-18 |
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