| 产品名称(中文) | 全自动酶标仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成:由进板模块、孵育模块、洗涤/分配模块、终止模块、外部泵站、条码及构件系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外辅助诊断的酶免实验。 |
| 型号规格 | F.A.M.E.16/20,F.A.M.E.16/30,F.A.M.E.24/20,F.A.M.E.24/30 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3402538号 |
| 注册人名称(英文) | Hamilton Bonaduz AG |
| 注册人住所 | Via Crusch 8 CH-7402 Bonaduz Schweiz |
| 生产地址 | Via Crusch 8 CH-7402 Bonaduz Schweiz |
| 代理人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年11月20日同意更正生产者名称内容，2012年7月19日核发的医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2012-07-19 |
| 有效期至 | 2016-07-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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