| 产品名称(中文) | 一次性使用输液用连接管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内圆锥锁定接头保护帽、内圆锥锁定接头、管路、外圆锥锁定接头、外圆锥锁定接头保护帽、针刺注射件、Y型接头、三路接头、四路接头、流量调节器组成。主要原材料包括：聚苯乙烯、聚氯乙烯、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚丙烯、聚碳酸酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品属于无菌供应的、一次性使用输液用连接管;适用于重力输液和/或压力输液。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3661618号 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg Germany |
| 生产地址 | ul.Roberta Kocha 1,Blonie,55-330 Miekinia,POLAND |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2012-05-04 |
| 有效期至 | 2016-05-03 |
| 相关标准 |
YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路 注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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