| 产品名称(英文) | C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂船位1-3(液体) :抗-CRP包被颗粒 0.3 mg/mL (来源山羊)、甘氨酸、SDS、微生物抑制物；试剂船位4-6(液体) :缓冲液 98 mM、PEG 、微生物抑制物。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定血清和血浆(肝素锂)中的C反应蛋白(CRP)。 |
| 型号规格 | DF34: 120测试(4×30/试剂盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402378号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-28 |
| 有效期至 | 2016-06-27 |
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