| 产品名称(中文) | 种植手术用牙钻及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ASTM A 564/A 564M-04的不锈钢材料S46500制成，该材料的详细成分为：C≤0.02；Cr: 11.0-12.50；Mn≤0.25；P≤0.015；S≤0.010；Si≤0.25；Mo：0.75-1.25；Ni:10.75-11.25；N≤0.01；Ti:1.5-1.8；Fe：余量。 |
| 适用范围/预期用途 | 牙钻用于牙科种植体植入手术时钻孔，附件用于辅助牙科种植体植入。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2552640号(更) |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Dental, Inc. |
| 注册人住所 | 1900 Aston Avenue, 92008 Carlsbad, CA,USA |
| 生产地址 | 1900 Aston Avenue, 92008 Carlsbad, CA,USA |
| 代理人名称 | 柏洹国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构，由“柏洹国际贸易(上海)有限公司”变为“皆美(上海)医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2552640号”变更为“国食药监械(进)字2012第2552640号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-08-10 |
| 有效期至 | 2016-08-09 |
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