| 产品名称(中文) | 生化分析仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SMART POCT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机(触摸屏、RFID读卡器、测试门、LED指示灯、光度计、反应舱、搅拌系统、控制系统和配套设备插口)、电源适配器和电线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于读取并分析一次性使用的SMART试剂盒所显示的吸光度值进行床旁快速检测。 |
| 型号规格 | SMART 700/340 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402071号 |
| 注册人名称(英文) | Diazyme Laboratories |
| 注册人住所 | 12889 Gregg Court Poway Califonia 92064 USA |
| 生产地址 | A-4890 Frankenmarkt,Undermuhlberg 1 |
| 代理人名称 | 宁波美康盛德生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-12 |
| 有效期至 | 2016-06-11 |
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