| 产品名称(中文) | 类风湿因子质控物(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Liquichek Rheumatoid Factor Control) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由人血清制备,添加了人和动物源成分及防腐剂。产品有效期：在-20 - -70℃贮存条件下,质控物有效期720天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 类风湿因子质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清，所监测的项目为类风湿因子。 |
| 型号规格 | 水平1:6×2mL;水平2:6×2mL;水平3:6×2mL;三水平小包装:3×2mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402336号 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Rd. Irvine,CA |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-07-02 |
| 有效期至 | 2016-07-01 |
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