| 产品名称(英文) | PTA导引导丝(商品名：Skipper Deep) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由绕丝(铂钨合金)、芯丝(AISI 304不锈钢) 和聚合体套封(聚氨酯)组成。产品近端涂有聚四氟乙烯涂层，远端涂有季铵盐亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在经皮腔内血管成形术(PTA)或者其他介入手术过程中帮助介入器械进入并且定位于外周血管。 |
| 型号规格 | SKD195FLP14, SKD195MED14, SKD195STF14 SKD250FLP14,SKD250MED14, SKD250STF14 SKD300FLP14, SKD300MED14,SKD300STF14 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3771771号 |
| 注册人名称(英文) | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Martiri della, Liberta'7-25030 Roncadelle(BS), Italy |
| 生产地址 | Via Martiri della, Liberta' 7-25030 Roncadelle(BS), Italy |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-11 |
| 有效期至 | 2016-05-10 |
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