| 产品名称(中文) | 人工椎间盘(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Activ L) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由上板、下板及内衬组成。上板及下板由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成，表面为纯钛加磷酸钙双涂层；内衬由符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成，内含钽金属标记物。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腰椎间盘的置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3461714号 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap Platz, D-78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Am Aesculap Platz, D-78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-08 |
| 有效期至 | 2016-05-07 |
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