| 产品名称(中文) | 游离胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶. |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DAOS法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1)酶显色液A: N-乙基-N-(2-羟-3-黄酸丙)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐(DAOS) 0.53 mmol/L; R2)酶显色液B: 胆固醇氧化酶(CO) 0.5 IU/mL; 4-氨基安替比林 3.6 mmol/L。产品有效期：2～10℃保存,制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清或血浆中的游离胆固醇。 |
| 型号规格 | R1:4×120mL,R2:4×40mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400997号 |
| 注册人名称(英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
| 注册人住所 | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-30 |
| 有效期至 | 2016-03-29 |
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