产品名称(中文) | 载脂蛋白 |
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产品名称(英文) | A1测定试剂盒(免疫透射比浊方法) |
型号规格 | 试剂1 2× 40ml + 试剂2 2× 8ml 试剂15× 25ml + 试剂2 1×25ml 试剂1 2×100ml + 试剂22×20ml 试剂1 3× 40ml + 试剂2 3× 8ml 试剂1 1×5 l + 试剂2 1× 1 l 试剂1 4× 50ml + 试剂2 2×20ml 试剂1 3× 70ml + 试剂2 3×14ml 试剂1 4×40ml + 试剂2 2×16ml 试剂1 3× 60ml + 试剂2 3×12ml 试剂 4×100 tests |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401825号(变更批件) |
注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
注册人住所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
生产地址 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 变更内容:申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2012-05-18 |
有效期至 | 2016-05-17 |
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