| 产品名称(中文) | 载脂蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A1测定试剂盒(免疫透射比浊方法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：Tris缓冲液，聚乙二醇(PEG)表面活性剂，稳定剂；试剂2(R2)：Tris缓冲液，羊抗人Apo A1抗体(含稳定剂)。产品有效期：保存2-8℃，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白A1。 |
| 型号规格 | 试剂1 2× 40ml＋试剂2 2× 8ml 试剂1 5× 25ml＋试剂2 1×25ml 试剂1 2×100ml＋试剂2 2×20ml 试剂1 3× 40ml＋试剂2 3× 8ml 试剂1 1× 5 l＋试剂2 1× 1 l 试剂1 4× 50ml＋试剂2 2×20ml 试剂1 3× 70ml＋试剂2 3×14ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401825号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-18 |
| 有效期至 | 2016-05-17 |
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