| 产品名称(中文) | 凝血两项异常值精密度质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由健康人的枸橼酸钠血浆曲调凝血因子II、VII、IX及因子X而制备，含稳定剂，不含抗菌添加剂。产品有效期：未开启试剂,于2-8℃下保存,有效期为2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为筛查试验(PT/aPTT)正常和异常凝血活性之间的精确控制。 |
| 型号规格 | 10×1mL,50×1mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401498号 |
| 注册人名称(英文) | Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H, |
| 注册人住所 | Brunner Strasse. 59/5,1230 Vienna,Austria |
| 生产地址 | Brunner Strasse. 59/5,1230 Vienna,Austria |
| 代理人名称 | 武汉塞力斯生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
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