产品名称(中文) | 肌酸激酶测定试剂盒( |
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产品名称(英文) | IFCC连续监测法) |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)+ 试剂2(R2):咪唑缓冲液,磷酸肌酸,葡萄糖,N-乙酰半胱氨酸(NAC),乙酸镁,EDTA-Na2,ADP,NADP,AMP,二腺苷-5''-磷酸,6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6P-DH),已糖激酶(HK)。产品有效期:保存2-8℃,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶催化活力。 |
型号规格 | 试剂1 5×20ml + 试剂2 1×25ml 试剂1 5×80ml + 试剂2 5×20ml 试剂1 6×64ml + 试剂2 6×16ml 试剂1 2×80ml + 试剂2 2×20ml 试剂1 3×80ml + 试剂2 3×20ml |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401823号 |
注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
注册人住所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
生产地址 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-05-18 |
有效期至 | 2016-05-17 |
进口器械智能分析
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