| 产品名称(中文) | 免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | IgM缓冲液①：2-氨基-2-羟甲基-1，3丙二醇缓冲液(pH8.0)；IgM抗血清②：山羊抗人免疫球蛋白M血清。产品有效期：储存方法：2～10℃，有效期：制造日起1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测定血清或血浆中免疫球蛋白M的浓度。 |
| 型号规格 | ① IgM缓冲液 40ml×2，② IgM抗体液 8ml×2，① IgM缓冲液 38ml×2，② IgM抗体液 15ml×2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400490号 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan(日本国东京都中央区日本桥3丁目13番5号) |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan(日本国茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号) |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-02-27 |
| 有效期至 | 2016-02-26 |
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