| 产品名称(中文) | 镍钛合金支架系统（商品名：赛娜斯） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和输送器组成。支架由镍钛合金制成，预装至输送器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 血管支架适应症为血管成型术效果不佳、球囊扩张后剩余部狭窄、血管夹层、血管旁路吻合术口弹性狭窄、血管阻塞。胆道支架适应症为胆道恶性狭窄的姑息疗法。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462505号 |
| 注册人名称(英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 注册人住所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 76275 Ettlingen Germany |
| 生产地址 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 76275 Ettlingen Germany |
| 代理人名称 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年11月6日同意更正生产者名称内容，2012年7月19日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2012-07-19 |
| 有效期至 | 2016-07-18 |
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