| 产品名称(中文) | 一次性使用血压传感器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DTXPlusTM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由液体管路、压力传感器、冲洗器、电极头、三通、压力管路、圆锥接头、端帽组成，依据具有的电极头数量、是否具有压力管路和液体管路、压力管路长度的不同分为不同型号，各型号规格详见附表。 测量范围：-30mmHg～300mmHg，灵敏度为5μV/V/mmHg±2%，精确度不大于±1.5%。 输入电压为4V～8V，输入电阻为1100Ω～3450Ω，输出电阻为300Ω±30Ω。 零点热效应在±0.3mmHg/℃范围之内，工作温度下零点漂移小于2mmHg/4h。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床上用连接监测系统，监测各种血管血压。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3662165号 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd |
| 注册人住所 | 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 |
| 生产地址 | 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-18 |
| 有效期至 | 2016-06-17 |
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