| 产品名称(中文) | 剥离式外导引导管(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CPS Direct PL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 剥离式外导引导管由一个带止血阀的导管(PEBAX 7033)、一个血管扩张器(HDPE)及两个阀门旁路工具PL构成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 剥离式外导引导管用于心脏再同步治疗手术时使左心导线易于植入。它也可进入冠状静脉系统,充当传送造影剂、植入冠状窦导线或其它器件的管道。 |
| 型号规格 | 导管:410210,410211,410212,410213,410214,410215,410216,410224,410217,410218,410219,410220,410221,410222,410223,410225。附件:410194。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3771743号 |
| 注册人名称(英文) | St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-08 |
| 有效期至 | 2016-05-07 |
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