| 产品名称(中文) | 脂类质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 去纤维蛋白后经-15°C至-20°C冷冻处理而稳定的人血浆。产品有效期：-15°C至-20°C保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于脂类分析物人工及自动化体外诊断分析的可靠性监控。 |
| 型号规格 | 水平1 4 x 4 mL 水平2 4 x 4 mL 水平3 4 x 4 mL 水平4 4 x 4 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401834号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 注册人住所 | 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton， CA 92834 |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-18 |
| 有效期至 | 2016-05-17 |
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