| 产品名称(中文) | 中心水处理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 中心水处理系统由反渗系统、水路系统、电控系统和机箱组成。CWP 100 WRO 131 ROHH的反渗系统由10个反渗膜组成而CWP 100 WRO 132 ROHH的反渗系统是由22个反渗膜组成。产品性能指标:脱盐率≥95%,水转化系数最大为75%,CWP 100 WRO 131 ROHH最小产水量(20℃)≥17L/min,CWP 100 WRO 132ROHH最小产水量(20℃)≥28L/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系统是专门用作透析的辅助系统,利用反渗透原理对水进行处理,供医疗单位作为血液透析用水。 |
| 型号规格 | CWP 100 WRO 131ROHH，CWP 100 WRO 132ROHH |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2451123号 |
| 注册人名称(英文) | Gambro Lundia AB |
| 注册人住所 | Box 10101，Magistratsvagen 16，SE-22010 Lund |
| 生产地址 | Box 10101，Magistratsvagen 16，SE-22010 Lund |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-31 |
| 有效期至 | 2016-03-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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