| 产品名称(中文) | 胆红素定标液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胆红素定标液为含胆红素的冻干人血清制品。内含： 4瓶(水平2：2瓶×1.0 mL，复溶；水平3：2瓶×1.0 mL，复溶)。产品有效期：储存条件：2-8℃；有效期：10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于Dimension(r)全自动生化分析仪的直接胆红素(DBI)和总胆红素(TBI)方法的定标。 |
| 型号规格 | 4×1.0 mL(水平2：复溶后2×1.0 mL，水平3：复溶后2×1.0 mL，) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400724号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-16 |
| 有效期至 | 2016-03-15 |
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