| 产品名称(中文) | 可控导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ESSENCE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝和导丝扭控器组成。导丝由304V不锈钢芯丝、92%铂/8%钨绕丝及PTFE涂层组成。导丝扭控器由Zytel 101L尼龙组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血管造影术中,将导管和介入器械引入并定位于冠状动脉、周围血管及神经血管系统中。 |
| 型号规格 | 612-348, 612-448, 612-648, 612-447, 612-647, 612-398, 612-498 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3771432号 |
| 注册人名称(英文) | Codman & Shurtleff, Inc. |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| 生产地址 | 14201 N.W. 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014, USA/ Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
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