| 产品名称(中文) | 小外周切割球囊(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Small Peripheral Cutting Balloon) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为RX型切割球囊扩张导管，3片或4片atherotome 刀片(显微外科刀片)纵向安装在球囊外表面上。球囊的材料为尼龙12。导管远端7.5''''范围内涂有亲水涂层。辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于参考直径范围从 2 mm 到 4 mm 的周围血管中阻塞病变的PTA。目标病变部位应当具有下列特征：近侧血管段弯曲度最小，并且是非成角的病变段(不超过 45°)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3771788号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-16 |
| 有效期至 | 2016-05-15 |
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