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当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名: 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名:
产品名称(英文) Sapphire NC)
结构及组成/主要组成成分 该产品由导管座、导管加强件、管体、球囊和尖端组成,球囊的材料为尼龙12。两个不透射线的铂铱合金标记环位于球囊肩部,导管内腔可接受0.36mm(0.014英寸)的标准PTCA导丝。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张,以改善心肌灌注。
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3772507号
注册人名称(英文) OrbusNeich Medical, B.V.
注册人住所 Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, the Netherlands
生产地址 Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, the Netherlands
代理人名称 业聚医疗器械(深圳)有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2012-07-19
有效期至 2016-07-18
数据更新时间:2024-11-21
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