| 产品名称(中文) | 电外科手术系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由G400电外科手术系统主机(型号:777000)、脚踏开关(型号:744010)和脚踏开关连接电缆(型号:710003)组成。正常工作条件下连续工作4小时。脚踏开关寿命不小于25000次。输出频率：315-480kHz。输出模式：切割(PK)最大功率200W、电热(T)最大功率200W、蒸汽脉冲凝结(VP)最大功率90W、凝结(DES/100%COAG)最大功率130W、连续混合(JH)最大功率30W、MR2最大功率210W、HC最大功率35W，均为双极。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与Gyrus手术器械配套使用,在开放式和腹腔镜手术中用于对软组织的电切和电凝。 |
| 型号规格 | 777000、744010、710003 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3252195号 |
| 注册人名称(英文) | Gyrus ACMI, Inc |
| 注册人住所 | 136 Turnpike Road Southborough, MA 01772, USA. |
| 生产地址 | Fortran Road, St Mellons CF3 OLT Cardiff, UK. |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号 | 6825医用高频仪器设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2012-06-15 |
| 有效期至 | 2016-06-14 |
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