| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法, 抗体阻碍法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1)前处理液：4-氨基安替比林 0.9 mmol/L。 R2)酶液：胆固醇氧化酶(CO)(源于微生物)20 U/mL、N-乙基-N-(2-羟-3-磺丙)-3,5-二甲氧-4-氟苯胺(F-DAOS) 0.8 mmol/L。产品有效期：2～10℃保存,制造后14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清中的高密度脂蛋白胆固醇。 |
| 型号规格 | R1:4×270mL, R2:4×90mL; R1:4×40mL, R2:4×14mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400685号 |
| 注册人名称(英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
| 注册人住所 | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-13 |
| 有效期至 | 2016-03-12 |
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