| 产品名称(中文) | 导引导管鞘(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vista Brite Tip IG) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导引导管鞘和扩张器组成。导引导管鞘有一个非锥形内腔,用于在血管内穿过导管及灌注肝素化生理盐水,带有侧支和止血阀,有一个不透射线的头端(BRITE TIP)。导引导管鞘主要由尼龙、聚乙烯等材料组成。扩张器主要由尼龙等材料组成，其头端带有涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于将介入和/或诊断设备通过血管导入到周围脉管系统内的手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3770562号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Corporation |
| 注册人住所 | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA (邮寄地址: P.O.Box 025700, Miami FL 33102-5700) |
| 生产地址 | Calle Circuito Interior Norte #1820,Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez,Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 代理人名称 | 强生( 上 海) 医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2012-03-12 |
| 有效期至 | 2016-03-11 |
进口器械智能分析
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导引导管鞘(商品名：Vista Brite Tip IG):
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