产品名称(中文) | 造影导管(商品名: |
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产品名称(英文) | Infiniti) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端顶端、远端头端、中间头端、管体、应力释放和座等结构组成,涂覆Vestamid65D涂层。制造材料为:头端顶端:Pebax2533、热塑性聚氨酯、氧化铋;远端头端:Pebax5533、尼龙11、次碳酸铋;中间头端:Vestamid75D、次碳酸铋;管体外层: Vestamid75D、硫酸钡、色素;管体中间层:304不锈钢;管体内层:PTFE;应力释放:Pebax5533、氧化钛;座:聚亚安酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于对血管系统的选定部位输送不透X射线的造影剂。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3770557号 |
注册人名称(英文) | Cordis Corporation |
注册人住所 | 14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014 |
生产地址 | Calle Circuito Interior Norte#1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32575, Mexico |
代理人名称 | 强生(上海) 医疗器材有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-03-12 |
有效期至 | 2016-03-11 |
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