| 产品名称(中文) | 低频电子脉冲治疗仪(商品名：温热式低周波治疗器) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由治疗仪主机、温热电极和电极绑带所组成，其中电极(附绝缘电线)3个，电极(大)1个，电极(小)2个，电极绑带3根。频率1-1000Hz，脉冲宽度48-128μs，最大输出电流30mA；温热最高温度<43℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过皮肤，对神经以及肌肉进行电刺激，从而达到镇痛和预防或缓解肌肉发生废用性萎缩的效果。 |
| 型号规格 | HL-Ⅲ |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2261540号 |
| 注册人住所 | 东京都涉谷区神泉町17番2号 |
| 生产地址 | 东京都涉谷区神泉町17番2号 |
| 代理人名称 | 上海好玛医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年8月21日同意更正生产者名称内容，2012年4月25日核发的医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2012-04-25 |
| 有效期至 | 2016-04-24 |
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