产品名称(中文) | 接骨螺钉(商品名: |
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产品名称(英文) | TC-100) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由螺钉、垫圈和螺母组成,由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成,有灭菌和非灭菌两种包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品主要用于成人和儿童,主要用于各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、手中部和足中部骨;跟骨的治疗;膝关节固定手术,及其手术中的临时固定。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3461733号 |
注册人名称(英文) | Smith & Nephew,Inc. |
注册人住所 | 1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA |
生产地址 | 1、1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA; 2、Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany(Smith & Nephew Orthopaedics GmbH) |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-05-08 |
有效期至 | 2016-05-07 |
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