| 产品名称(中文) | 颈椎椎间盘系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Prestige) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由碳化钛合成物(10%TiC/90%Ti-6AL-4V)制成，灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于颈椎间盘置换手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462504号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA,Inc. |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis,TN 38132,USA |
| 生产地址 | 1、2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; 2、Road 909, Km.0.4,Barrio Mariana,Humacao,PR 00792,USA; 3、Werftstr.17,94469 Deggendorf,Germany. |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-07-19 |
| 有效期至 | 2016-07-18 |
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