| 产品名称(中文) | α肿瘤坏死因子测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TNFα检测单位(LNF1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗TNFα抗体。 TNFα试剂楔(LNF2)：试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆兔抗TNFα抗体缓冲液，含防腐剂。TNFα校正品(LNFL，LNFH)：两瓶(低、高)冻干的含TNFα的非人血清/缓冲液基质，含防腐剂。复溶每瓶加3.0mL蒸馏水或去离子水。轻轻翻转混匀直到冻干粉全部充分溶解。产品有效期：2～8℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中肿瘤坏死因子α(TNFα)含量。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402346号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-07-02 |
| 有效期至 | 2016-07-01 |
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