| 产品名称(中文) | 梅毒螺旋体抗体校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ARCHITECT梅毒螺旋体抗体校准品(校准品1)在复钙的人血浆(灭活)中制备; 对TP抗体呈反应性。防腐剂：叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期：2-8 ℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在ARCHTITECT i 系统定性测定人血清和血浆中的梅毒螺旋体(TP)抗体时，对系统进行校准。 |
| 型号规格 | 1瓶 (4.0mL) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3401525号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata,959-1695, Japan |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-04-25 |
| 有效期至 | 2016-04-24 |
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