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产品名称(中文) 手术导航系统
结构及组成/主要组成成分 本系统由工作站、红外定位系统、电磁定位系统、导航软件以及参考架、反射球、探针、定位标志组成。详细部件清单见《产品结构性能及组成附页》。产品性能见产品标准。
适用范围/预期用途 适用于颅侧神经外科手术、脊柱手术、耳鼻喉手术、矫形外科手术过程中的解剖结构定位。
型号规格 主机型号:S7, Fusion,详细部件清单
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3542192号
注册人名称(英文) Medtronic Navigation, Inc.
注册人住所 826 Coal Creek, Louisville, CO 80027, U.S.A
生产地址 826 Coal Creek, Louisville, CO 80027, U.S.A
代理人名称 美国美敦力中国有限公司北京办事处
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2012-06-15
有效期至 2016-06-14
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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