| 产品名称(中文) | 雌二醇校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 为冻干状态。复溶后,低水平或高水平的雌二醇置于含叠氮钠(0.1%)和防腐剂的人血浆中。产品有效期：2-8℃保存，有效期：16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于雌二醇项目测试的校准。 |
| 型号规格 | 低值校准品(冻干粉):6×2.0mL/瓶,高值校准品(冻干粉):6×2.0mL/瓶,校准品定值卡,和条形码标签。低值校准品(冻干粉):2×2.0mL/瓶,高值校准品(冻干粉):2×2.0mL/瓶 ,校准品定值卡,和条形码标签。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400519号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-02-27 |
| 有效期至 | 2016-02-26 |
进口器械智能分析
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