| 产品名称(中文) | 类风湿因子校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由5个不同水平的(以人血浆为基质)液体稳定校准品组成，并添加人源性的类风湿因子。产品有效期：保存于2-8℃,有效期为20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该校准品用于对类风湿因子进行体外定量测定时的校准。 |
| 型号规格 | 5×1 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400524号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Straβe 9，65558 Holzheim，Germany |
| 生产地址 | Alte Straβe 9，65558 Holzheim，Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-02-27 |
| 有效期至 | 2016-02-26 |
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