| 产品名称(中文) | 微量白蛋白质控品(水平2) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以人血浆为基质的液体质控品，并添加人源性的白蛋白，水平2中白蛋白浓度在病理范围内。产品有效期：未开瓶保存于2-8℃，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对尿液和脑脊液中白蛋白进行体外定量测定时的质量控制。 |
| 型号规格 | 3×1 ml；1×1 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401520号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
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