| 产品名称(中文) | 肌酸激酶测定试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | N-乙酰半胱氨酸法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1：咪唑缓冲液pH 6.7 100 mmol/l，葡萄糖 20 mmol/l，醋酸镁 10mmol/l， EDTA 2.0 mmol/l，ADP 2.0 mmol/l，AMP 5.0mmol/l，NADP 2.0 m mol/l，己糖激酶(HK) ＞2.5U/ml，N-乙酰半胱氨酸 20 mmol/l； 试剂 2：肌酸磷酸30 mmol/l，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6P-DH) ＞ 1.5U/ml，二腺苷五磷酸 10 μmol/l。产品有效期：2-8℃避光密封储存，有效期15个月。附件：注册产品标 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定血清和血浆中的肌酸激酶(CK)。 |
| 型号规格 | 试剂1：10 x 15 ml，试剂2 ：2 x 15 ml； 试剂1： 5 x 50 ml，试剂2 ：1 x 50 ml； 试剂1： 4 x 84 ml，试剂2 ：2 x 40 ml； 试剂1： 4 x 60 ml，试剂2 ：4 x 15 ml； 试剂1： 4 x 50 ml，试剂2 ：2 x 20 ml； 2000 测试/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401158号 |
| 注册人名称(英文) | Audit Diagnostics |
| 注册人住所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-31 |
| 有效期至 | 2016-03-30 |
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