| 产品名称(中文) | 血糖质控液(商品名：倍佳) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： 葡萄糖0.11%,非活性成分99.89%。产品有效期：储存于8-30℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于Omnitest(r) plus血糖仪和Omnitest(r) plus血糖试纸组成的血糖监测系统的质量控制。 |
| 型号规格 | 3.5ml/瓶×浓度水平：M 型号：plus |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401896号 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG,OPM |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen,Germany |
| 生产地址 | 891,Hogye-Dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi 431-080, REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-05-23 |
| 有效期至 | 2016-05-22 |
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