| 产品名称(中文) | 抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板条：96人份，12*8可拆，包被含有β2-糖蛋白I的高纯度牛心磷脂；抗心磷脂IgG、IgM、IgA抗体质控：4瓶，1.5ml，以血清/缓冲液(PBS、BSA、NaN3＜0.1%(w/w))的形式存在，阴性(A)3.3U/ml、CUT-OFF(B) 10U/ml、阳性(C)30U/ml、强阳性(D)90U/ml。分别见浓度所附说明书； 样本缓冲液：1瓶，20ml，含Tris、NaN3＜0.1%(w/w)，黄色，5x浓缩；酶联溶液：1瓶，15ml，浅红色，含PBS、PROCLIN300＜0.5%(v/v |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于半定量检测人类血清或血浆中的抗心磷脂自身IgG、IgM和IgA类抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401007号 |
| 注册人名称(英文) | Orgentec Diagnostika GmbH |
| 注册人住所 | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
| 代理人名称 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-30 |
| 有效期至 | 2016-03-29 |
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