| 产品名称(中文) | 血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通杯：4个； 高岭土激活剂：1小瓶； A-P1： 1小瓶冻干激活剂F； ADP-P2：1小瓶冻干ADP，最终浓度2μM； AA-P3 ：1小瓶冻干AA，最终浓度1mM； 蒸馏水：1小瓶蒸馏水用于再构。产品有效期：保存于2-8℃,有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于Thrombelastogragh 5000血凝分析仪,评估那些服用了血小板抑制药物如阿斯匹林、氯比格雷、阿昔单抗、替若非班或依替非巴肽的病人的血小板功能。 |
| 型号规格 | 普通杯：4个； 高岭土激活剂：1瓶； A-P1：1x 50μL； ADP-P2：1x 100μL ； AA-P3：1x100μL； 蒸馏水：1x750μL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401006号 |
| 注册人名称(英文) | Haemoscope Corporation |
| 注册人住所 | 6231 W. Howard Street Niles,IL 60714 United States |
| 生产地址 | 6231 W. Howard Street Niles,IL 60714 United States |
| 代理人名称 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-30 |
| 有效期至 | 2016-03-29 |
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