| 产品名称(中文) | 尿酸检测试剂盒(酶促显色法) |
|---|---|
| 型号规格 | R1:4x12mL，R2：4x5mL； R1：4x30mL，R2：4x12.5mL； R1：4x42.3mL，R2：4x17.7mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400879号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：生产者名称由"Beckman CoulterBiomedical Limited"变更为"Beckman Coulter, Inc."；生产者注册地址由"Arthur Cox Building, EarlsfortTerrace, Dublin 2, Ireland"变更为"250 SouthKraemer Blvd., Brea, CA 92821,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以 |
| 批准日期 | 2012-03-22 |
| 有效期至 | 2016-03-21 |
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