| 产品名称(中文) | 牙科用弯手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由轴承、按钮夹头、喷水系统、接头组成。本产品性能：轴向拉力应不小于45N，扭矩至少4N·cm，径向跳动不能超过0.08mm，噪声应不大于70dB(A)，最高转速2,000 rpm，允差范围±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医院口腔科或者口腔门诊进行磨、修牙齿用。 |
| 型号规格 | CA 1:1 、 CA 1:5 、 CA 10:l 、 CA 20:l 、CA 30:l 、 CA 1:1 L 、CA 1:5 L 、CA 10:l L 、CA 20:l L |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2550843号 |
| 注册人名称(英文) | Bien-Air Dental SA |
| 注册人住所 | Langgasse 60 CH-2504 Bienne Switzerland |
| 生产地址 | Langgasse 60 CH-2504 Bienne Switzerland |
| 代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-16 |
| 有效期至 | 2016-03-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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