| 产品名称(中文) | 膝关节假体-衬垫(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Advance) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T19701.2标准要求的Ⅰ型超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，适用于膝关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3461444号 |
| 注册人名称(英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA |
| 生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
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