产品名称(中文) | 带 |
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产品名称(英文) | COPILOT止血阀的导丝套装配件 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝导引器、COPILOT止血阀和导丝扭转器组成,环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于在介入手术过程中,使外径小于0.096′′(2.44mm)的诊断性/介入器械周围保持密封状态;导丝导引器和导丝扭转器推荐在血管手术过程中与介入和/或诊断性器械(如球囊扩张导管、旋切器械、支架输送系统、血管内超声器械)配合使用,以协助导丝的导入及操控导丝在血管解剖结构中走行。 |
型号规格 | 1003330 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3771748号 |
注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
注册人住所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
生产地址 | 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA |
代理人名称 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-05-08 |
有效期至 | 2016-05-07 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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