| 产品名称(中文) | 外周血干细胞成分分离管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分离管路由管路系统和袋系统组成。管路系统由穿刺器、软管、滚动夹、多腔管、泵管、监控盒、滴斗、气体截流器、药液过滤器、血液及血液成分过滤器和采血器组成。袋系统由收集袋、分离袋、样品袋、血浆袋、废液袋、红细胞袋、外周血干细胞贮存袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的Amicus血细胞分离机配合使用,用于采集血液中的外周血干细胞。 |
| 型号规格 | R4R2326 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3450398号 |
| 注册人名称(英文) | Fenwal, Inc. |
| 注册人住所 | Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA |
| 生产地址 | Carretera Sanchez Km 18.5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. de S.C., Haina, Dominican Republic |
| 代理人名称 | 汾沃大华医疗科技(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-02-27 |
| 有效期至 | 2016-02-26 |
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