| 产品名称(中文) | 直型加压锁定钛板系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A.L.P.S.) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由螺钉,金属板组成。采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分产品经阳极氧化处理，一次性使用，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统适用于骨折的固定,重建解剖关系,并提供即时的稳定性。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460811号(更) |
| 注册人名称(英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 注册人住所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, USA |
| 生产地址 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, USA/Rue Giradet 29 CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460811号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460811号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-03-19 |
| 有效期至 | 2016-03-18 |
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