| 产品名称(中文) | 骨盆底修复系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GYNECARE PROLIFT+M) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无菌一次性手术使用的套装，有3种规格：前骨盆底修复系统、后骨盆底修复系统和全骨盆底修复系统。套装由网片、导杆、套管和回收器组成。其中网片由近等量的聚卡普隆-25(可吸收)和聚丙烯(不可吸收)缝线编织而成，导杆针由不锈钢316LVM制成，套管由内包304V不锈钢的Pebax制成，回收器由聚丙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对需要手术治疗的阴道壁脱垂进行组织强化及盆底筋膜结构的长期稳固，可以用作机械性支持或者用作筋膜缺陷的桥接材料。 |
| 型号规格 | PFRT02, PFRA02, PFRP02 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460800号 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon SARL |
| 注册人住所 | Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland |
| 生产地址 | Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-19 |
| 有效期至 | 2016-03-18 |
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